ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
СЫВОРОТОК ПРОТИВ ЯДОВ ЗМЕЙ ГЮРЗЫ, ЭФЫ, КОБРЫ
МОНОВАЛЕНТНЫХ И ПОЛИВАЛЕНТНЫХ ЛОШАДИНЫХ
ОЧИЩЕННЫХ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ ЖИДКИХ
SERА CONTRA VENENА VIPERAE LEBETINAE, ECHIS CARINATI, NAJAE OXIANAE MONOVALENTA ET POLIVALENTA EQUINA PURIFICATA CONCENTRATА LIQUIDA
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-сыворотка
Код АТХ: J06AA03
Фармакологические свойства
Противозмеиные сыворотки представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию крови лошадей, гипериммунизированных ядами змей гюрзы, эфы, кобры или их смесью, очищенную и концентрированную одним из методов пептического переваривания и солевого фракционирования. В качестве консерванта добавляют хлороформ в концентрации в готовом препарате до 0,5%. Сыворотки выпускают в виде моновалентных препаратов, содержащих антитела к яду одной из змей или в виде поливалентного препарата, содержащего антитела к ядам всех трех змей. Сыворотки выпускают в жидком виде в ампулах, содержащих одну лечебную дозу, которая для сыворотки против яда кобры составляет 150 МЕ*, для сыворотки против яда эфы – 250 АЕ**, для сыворотки против яда гюрзы – 500 АЕ. Поливалентная сыворотка содержит лечебные дозы антитоксинов ко всем трем ядам.
Объем содержимого в ампуле зависит от активности сыворотки.
Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую, бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.
* —Международная единица (МЕ)
**- Антитоксическая единица (АЕ)
Биологические и иммунологические свойства
Моновалентная сыворотка содержит антитела, нейтрализующие яд змеи соответствующего вида.
Поливалентная сыворотка нейтрализует яды всех трех змей (гюрзы, эфы, кобры).
Показания к применению
Сыворотки предназначены для лечения людей или животных, укушенных ядовитыми змеями – гюрзой, эфой или коброй.
Симптомы отравления и оказание первой помощи укушенному змеей.
У пострадавшего от укуса ядовитой змеи в месте укуса возникает жгучая боль. Больной ощущает распространяющуюся от места укуса потерю чувствительности. Общие симптомы развиваются в виде сонливости, слабости, ощущения беспокойства и нарушения координации движения, появляются головокружение и головные боли, тошнота и рвота. Вслед за этим может развиваться паралич двигательной мускулатуры. В тяжелых случаях паралич доходит до мышц лица, глотки, гортани. При этом голос становится беззвучным, речь невнятная, затруднено движение глазных яблок. Наиболее опасным для жизни организма, отравленного ядом змеи, является резкое ослабление дыхания, вплоть до его остановки. Местные реакции могут отсутствовать (в случае укуса кобры, как правило, развивается геморрагический отек, геморрагические пузыри и омертвение тканей). Пострадавшего укладывают в тень и дают обильное питье (чай, кофе, бульон, при их отсутствии – воду).
Способ применения и дозы
Вводят одну лечебную дозу сыворотки. Если известен вид укусившей змеи, что вводят моновалентную сыворотку соответствующего типа; если тип змеи неизвестен – вводят поливалентную сыворотку. Сыворотка вводится подкожно в любой участок тела пострадавшего. Эффект серотерапии будет наиболее выраженным в том случае, если сыворотка будет введена после укуса в максимально короткие сроки. Перед применением ампулу с сывороткой тщательно просматривают. Непригодны к применению мутные ампулы с сывороткой, с неразбивающимися хлопьями или посторонними примесями – включениями (волокна, пригар), при любом повреждении ампулы или отсутствии на ней этикетки, а также с истекшим сроком годности. Перед вскрытием ампулы ее конец обтирают стерильной ватой, смоченной спиртом, и специальным ножичком надрезают, после чего верхнюю часть ампулы протирают спиртом и обламывают по линии надреза.
Место инъекции протирают спиртом. Во избежание анафилактического шока или других осложнений сыворотку вводят дробно: в начале 0,1 мл, при отсутствии реакции через 10-15 минут вводят 0,25 мл сыворотки и затем, через 10-15 минут всю остальную дозу (вскрытую ампулу хранят, закрыв стерильной салфеткой, при комнатной температуре не более 1 часа). Перед введением 1-ой дозы сыворотки пострадавшему дают внутрь 1-2 таблетки преднизолона, а при его отсутствии – таблетку любого антигистаминного препарата (допускается парентеральное введение этих препаратов) и обеспечивают неотложную госпитализацию в ближайшую больницу, где продолжают лечение.
Так как змеиные яды распространяются от места укуса, в основном, по лимфатическим путям, а отток лимфы зависит от мышечных движений, то в случае укуса необходимо обеспечить неподвижность конечности. Для чего при укусе в ногу ее прибинтовывают к шине или противоположной конечности, а при укусе в руку ее подвешивают в согнутом положении к шее или привязывают к грудной клетке. Необходимо следить за тем, чтобы по мере отека повязка не врезалась в тело. Перевозить и переносить укушенных змеями нужно только в лежачем положении. Применение таких распространенных способов первой помощи, как наложение жгута в место укуса, проведение надрезов, прижигание на этом участке тела, попытки отсосать яд не только бесцельны, но и вредны. После госпитализации общую вводимую дозу сыворотки устанавливает врач в зависимости от степени отравления: при легкой степени отравления вводят 1-2 лечебные дозы, при тяжелой – 4-5 доз, учитывая и дозу, введенную сразу после укуса. Весь объем сыворотки рекомендуется вводить одномоментно.
При особо тяжелых случаях отравления сыворотку вводят внутривенно, медленно, капельным методом, обычно в смеси со стерильным, подогретым до температуры тела, изотоническим 0,9% раствором хлорида натрия. Скорость введения: в начале вводят 1 мл в течение 5 минут, в дальнейшем – по 1 мл в минуту.
Внутривенное введение сыворотки разрешается только медицинскому персоналу!
Вся доза сыворотки вводится одномоментно после обязательного предварительного приема 5-10 мг преднизолона.
Побочные действия
Реакция на введение
Введение противозмеиной сыворотки иногда сопровождается развитием различных аллергических реакций, немедленно наступающих сразу после введения или через несколько часов; ранних – на 2-6 сутки после введения и отдаленных на 2 недели и поздних. Эти реакции сопровождаются симптомокомплексом сывороточной болезни и в редких случаях, у особо чувствительных людей – анафилактическим шоком. Учитывая возможность возникновения шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за получившим сыворотку в течение 30 минут после окончания введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Каждое введение сыворотки должно быть зарегистрировано в истории болезни с указанием дозы, способа и времени введения, реакции больного, номера серии, контрольного номера.
В некоторых случаях, при загрязнении места укуса змеей, наличии резаных ран и омертвевших тканей необходимо проведение мероприятия по экстренной профилактике столбняка в соответствии с инструкцией по профилактике столбняка.
Противопоказания
Противопоказанием к продолжению применения сыворотки является развитие анафилактического шока при введении 0,1-0,25 мл сыворотки.
Лекарственные взаимодействия
Необходимо учитывать совместимость с другими лекарственными средствами, содержащими в своем составе чужеродный белок.
Особые указания
Применение при беременности и период лактации
Нет сведений.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Форма выпуска
Противозмеиные сыворотки выпускают в ампулах.
Моновалентные сыворотки содержат в ампуле одну лечебную дозу против яда соответствующего вида змеи – гюрзы, эфы, кобры.
Поливалентные сыворотки содержат одну лечебную дозу против яда всех трех видов змей. В картонную коробку должна быть вложена 1 ампула с сывороткой и инструкцией по применению.
Условия хранения и транспортирования
В сухом, защищенном от света месте при температуре (5±3)ºС. Сыворотка, подвергшаяся однократному замораживанию, но не изменившая физических свойств, годна к применению. Сыворотку транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре (5±3)ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Производитель:
ЧП «Biocom», Республика Узбекистан, Ташкентская область, Паркентский район, посёлок Каракалпак, СЭЗ «Parkent-Farm».
Tel: +998 90 317-92-90;
e-mail: info@biocom.uz
web: www.biocom.uz
ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙУРИКНОМА ҚОРАҚУРТ ЗАХАРИГА ҚАРШИ ТОЗАЛАНГАН КОНЦЕНТРАЦИЯЛАНГАН СУЮҚ ОТ ЗАРДОБИ
SERUM CONTRA VENENUM LATRODECTI TREDECIMGUTTATI EQUINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM LIQUIDUM
Дори шакли: иньекция учун эритма
Фарамкотерапевтик гуруҳи: МИБП-зардоб
АТХ коди: J06AA03
Фармакологик хусусиятлари
Қорақурт заҳарига қарши зардоб қорақурт заҳари билан гипериммунизация қилинган отларнинг қонидаги оқсил фракцияларини специфик иммуноглобулинларини сақлайди. Улар пептик ҳазм булиш ва тузли фракцияларга ажратиш усулларининг билан тозаланган ва концентрацияланган. Консервант сифатида хлороформ тайёр препаратидаги концентрацияси 0,5% бўлгунича қўшилади. Зардоб суюқ ҳолда ампулаларда чиқарилади, у 250 АБ ташкил қилувчи бир даволовчи доза сақлайди.
Ампула ичидагисини хажми зардоб фаоллигига боғлик бўлади.
Препарат тиниқ ёки енгил товланувчи рангсиз ёки сарғиш тусли суюқлик.
Биологик ва иммунологик хусусиятлари
Препарат қорақурт заҳарини нейтралловчи антителалар сақлайди.
Қўлланилиши
Қорақурт чаққанларни заҳарланиши даволанишида қўлланилади.
Қорақурт чаққанладаги симптомлар заҳарланиш белгилари ва биринчи ёрдам кўрсатиш. Қорақурт чаққан соҳада шиддатли оғрик пайдо бўлади. Бемор чақиш соҳасидан бошлаб тарқалаётган с езувчанликни йўқолаётганини хис қилади. Умумий симптомлар уйқучанлик, бўшашиш, безовталик ва ҳаракат координациясини бузилиши симптом кўринишида, бош айланиши ва бош оғриги, кўнгил айниши ва қайт қилиш, кўп терлаш, тахикардия, артериал қон босимни тушиб кетиши, хушдан кетиш, коллапс, баъзида кузғалиш, бел, қўл ва оёқларда, қўл ва оёқ бўғинларида кучли оғриқлар ва анурия, шунингдек нафасни тўхташигача бўлган нерв-мушак бузилишлари кузатилади. Чаққан соҳа заҳар асосан лимфа йўллари орқали тарқалиши сабабли, лимфани оқиб кетиши эса мушаклар ҳаракати билан боғлик, бўлганлиги учун, қўл ёки оёқни чақиши содир бўлган ҳолда уни ҳаракатланмаслигини таъминлаш керак, бунинг учун оёқ чаққанида шинага ёки иккинчи оёқга бинтланади, қўлни чақганида у букилган ҳолда кўкрак қафасига боғлаб осиб кўйилади. Шиш пайдо бўлиб купайиб бориши жараенида, боғлов баданга ботиб кетмаслиги учун кузатиб туриш керак. Беморни фақат ётган ҳолатида жойини алмаштириш еки ташиш мумкин. Чаққан соҳадан юқорига жгут қўйиш, кесиш, заҳарни сўриб ташлаш уриниш каби кенг тарқалган биринчи ёрдам кўрсатиш усуллари нафақат мақсадга мувофиқ эмас, балки зарарли хам. Бемор соя жойга ётқизилади ва кўп миқдорда чой, кофе, айрон, сут, қайнатма шўрва, минерал сувлар, улар бўлмаганида сув ичирилади. Спиртли ичимликларни қўллаш мумкин эмас.
Қўллаш усули ва дозалари
Зардоб жабрланувчи танасининг истаган соҳа териси остига юборилади. Серотерапия самараси, агарда чақилгандан кейин максимал қисқа муддатларда зардоб юборилганда, жуда яққол намоён бўлади. Хира зардоблар, парчаланмайдиган майда бўлакчалари ёки эт қўшимча – аралашмалари (тола, қуйқа) бўлган препаратлар, ампулани хар қандай шикастланиши ёки унда этикетка бўлмаслиги, шунингдек яроқлилик муддати ўтган препарат ишлатиш мумкин эмас. Ампулани очишдан олдин унинг бошчаси спирт намланган стерил пахта билан артилади ва махсус ампула пичоқчаси билан арраланади, сўнг ампулани юқори қисми спирт билан артилиб арралаш чизиғи бўйича синдирилади. Анафилактик шокни олдини олиш учун зардоб бўлиб юборилади: бошида 0,1 мл, реакция бўлмаса 10-15 минутдан сунг 0,25 мл зардоб юборилади ва сўнгра 10-15 минутдан сўнг барча қолган доза (очилган ампула стерил салфетка билан ёпилган холда хона хароратида 1 соатдан ортиқ бўлмаган муддат сақланиши мумкин) юборилади.
Зардобни биринчи дозасини юборишдан олдин беморга ичиш учун 1-2 таблетка преднизолон берилади – у бўлмаганида эса – хар қандай антигистамин препарати таблеткасини (уларни парентерал юборишга йўл куйилади) ва энг яқин касалхонага госпитализация қилиниб, у ерда даволаш давом эттирилади. Госпитализация қилингандан сўнг зардобни умумий юборилган дозасини шифокор заҳарланиш даражасига боғлик холда белгилайди енгил даражали захарланишда – 1-2 даволаш дозаси, оғирда ҳолларда 4-5 доза юборилади, дарҳол қорақурт чаққандан кейин юборилган дозани ҳам ҳисобга олиш лозим. Зардобни барча хажмини одатда бир вақтда юбориш тавсия этилади. Жуда оғир заҳарланиш ҳолатларида зардоб вена ичига секин одатда тана ҳароратигача илитилган стерил натрий хлоридни 0,9% ли изотоник эритмасини аралаштириб юборилади. Юбориш тезлиги: бошида 1 мл 5 минут давомида, кейинчалик – 1 мл ни 1 минутда юборилади.
Қорақурт заҳари билан заҳарланишни даволашда, глюкокортикоидлар заҳарлангандан кейин дарҳол ва кейинги 2-3 кун юборилади (бемор ҳолатига қараб доза белгиланади). Параллел антигистамин препаратлар буюрилади, жадал диурез утказилади. С, В6, В1 витаминлари буюриш лозим.
Ножўя таъсирлари
Қорақурт заҳарига қарши зардобни юбориш баъзида турли аллергик реакцияларни ривожланиши билан кечади, шунинг учун зардоб қўлланилгандан сўнг препаратни юбориш тугатилганидан кейин 30 минут давомида тиббий назоратини таъминлаш керак. Эмлаш ва зардоб препаратлар юборадиган жой шокка қарши даволаш воситалари билан таъминланган бўлиши керак. Зардобни хар бир юборилиши касаллик тарихида албатта доза юбориш усули ва вақти, бемор реакцияси, серия №, назорат № кўрсатилиб рўйхатга олиниши керак.
Қўллаш мумкин бўлмаган холатлар
Зардобни қўллашни давом эттиришга қарши кўрсатма бўлиб 0,1-0,25 мл зардоб юборилганида анафилактик шокни ривожланиши ҳисобланади.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Таркибида ёд оқсил сақловчи бошқа дори воситалар билан мутаносиблигини инобатга олиш керак.
Махсус кўрсатмалар
Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши
Маълумотлар йўқ.
Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Автомобилни бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига препаратнинг салбий таъсирига оид маълумотлар йўқ.
Дозани ошириб юборилиши
Дозани ошириб юборилиш симптомлари аниқланмаган.
Чиқарилиш шакли
Ампулаларда бир даволаш дозада 250 АБ. Картон қутина 1 ампулада тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга .
Сақлаш шароити
Қорақуртга қарши зардоб қурук, ёруғликдан ҳимояланган жойда (5±3)ºС ҳароратда сақланади. Бир марта музлатилган, лекин ўзининг физикавий хусусиятларини ўзгартирмаган зардоб кўллашга яроқли. Зардоб ёпиқ транспортнинг барча турларида (5±3)ºС ҳароратда ташилади. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.
Яроқлик муддати — 2 йил.
Ўрамда кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланилмасин.
Ишлаб чиқарувчи:
ХК «Biocom», Узбекистон Республикаси, Тошкент вилояти, Паркент тумани, Кораколпок ахоли пункти, «Parkent-Farm» ЭИЗ.
Tel: +998 90 317-92-90;
e-mail: info@biocom.uz
web: www.biocom.uz